インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」【効能又は効果】承認事項一部変更承認取得のお知らせ
2020年4月吉日
効能又は効果 追加承認取得のお知らせ
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社(本社:東京、代表取締役:チョイ・ジュシク)は、2020年4月22日付で、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」の「ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎」の効能又は効果の追加に係る承認事項一部変更承認を取得いたしました。
今後、本剤のご使用に際しましては、改訂添付文書の効能又は効果、用法及び用量、使用上の注意にご留意いただきますようお願い申し上げます。
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」(海外名Remsima® / U.S. Product Name : Inflectra®)は既に欧州・韓国・米国を含む94ヵ国で承認されております(2020年1月時点)。インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」が患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に貢献できるよう取り組んで参ります。
以上
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