ベバシズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）の 製造販売承認取得について
등록일
2022-09-26
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン（本社：東京、代表取締役社長：キム ホウン、以下「セルトリオン」）と日本化薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長：涌元厚宏、以下「日本化薬」）は、本日、共同で開発を進めておりましたベバシズマブBS点滴静注100mg・同400mg「CTNK」（開発コード：CT-P16、以下「本剤」）について、日本化薬が製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。
本剤は、ベバシズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオシミラーで、「治癒切除不能な進行・再発の 結腸・直腸癌」、「扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」、「手術不能又は再発乳癌」の効能又は効果で承認されました。本剤については、共同でプロモーションを行ってまいります。
セルトリオンと日本化薬は、本剤の適正使用の推進、情報提供、安定供給に努めるとともに、バイオシミラーの国内開発を進め、患者様やその御家族、医療関係者の皆様に、なお一層貢献できるよう 努力してまいります。
以 上
[本件に対するお問い合せ先]
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 コールセンター
TEL：0120-833-889
受付時間 9：30-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)
日本化薬株式会社 コーポレート・コミュニケーション部
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[製品に関するお問い合せ先]
日本化薬株式会社 医薬品情報センター
TEL：0120-505-282（医療関係者）