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    開発中のバイオシミラー「CT-P16」の提携に基本合意
    2022年4月4日 開発中のバイオシミラー「CT-P16」の提携に基本合意 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社(本社:東京、代表取締役社長: キムホウン)と日本化薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長:涌元厚宏、以下「日本化薬」)は、Celltrion, Inc. (本社:韓国インチョン市、CEO:WooSung Kee)及びCelltrionHealthcare Co., Ltd.(本社:韓国インチョン市、CEO:HyoungKi Kim)が現在、グローバル第Ⅲ相臨床試験を実施中の新規バイオシミラー候補「ベバシズマブ(遺伝子組換え)製剤」(開発コード:CT-P16)について、提携することで基本合意いたしましたのでお知らせいたします。 本剤は、先行バイオ医薬品であるアバスチン®(適応症;治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌など)の バイオシミラーとして開発されております。 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社は、イノベーションの継続的な推進と高品質な医薬品の安定供給を通じ、患者様やその御家族の健康、医療関係者の皆様に、より一層貢献できるよう努力してまいります。 以上 [お問い合わせ先] セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 コールセンター TEL:0120-833-889 受付時間 9:30-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)
    2022-04-04
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    安定供給に関するお知らせ
    2021年12月13日 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 代表取締役 キム・ホウン 安定供給に関するお知らせ 謹啓 深秋の候 ますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。 セルトリオングループでは、医療従事者並びに患者様に医薬品を安全にご使用いただくために、安定供給に関する情報を下記のとおりお知らせ致します。 引き続き倍旧のご厚情を賜りたく、何卒よろしくお願い申し上げます。 謹白 記 上市後から2021年12月13日現在において、弊社製品に関する生産体制や供給体制の遅延、製品の欠品は一切生じておりません。 また、日本法人設立後におきましても、上記の様な供給遅延に陥った事例は一度も御座いません。 なお、国内在庫につきまして常にモニタリングし、適正在庫を維持するために努めており、下記にお示しする内容にて定期的に情報開示をさせて頂いております。 ▶インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」:国内在庫月数:6カ月以上 ▶トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」および60mg「CTH」:国内在庫月数:6カ月以上 引き続き、安定供給に努めて参ります。 以上
    2021-12-13
  • 16
    ホームページのメンテナンスに関するお知らせ
    平素は、弊社ホームページをご利用いただき、誠にありがとうございます。 下記の日程においてホームページのメンテナンスを実施いたします。 メンテナンス期間中は、ホームページが利用できなくなりますので、何卒ご了承ください。 【メンテナンス期間】 2021年10月2日(土曜日)午前9:00~午後6:00まで ※メンテナンス時間については前後する場合がございます。予めご了承ください。 お客さまにはご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご理解いただきますようお願い申し上げます。
    2021-09-30
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    医療関係者向け情報提供サイト新設のお知らせ
    令和3年9月1日 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 代表取締役 キム・ホウン 医療関係者向け情報提供サイト新設のお知らせ 謹啓 処暑の候 ますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。 さて、この度、医師・薬剤師などの医療関係者向けの会員制情報提供サイトを新設しましたのでお知らせ致します。医療現場でのニーズにお応えすべく、医療関係者の皆様にバイオ医薬品やバイオシミラー、医療費に関する情報、弊社製品情報などを提供し、今後の医療活動にお役立て頂く事を目的に新設致しました。 引き続き倍旧のご厚情を賜りたく、何卒よろしくお願い申し上げます。 謹白 記 医療関係者向け情報提供サイトURL https://celltrionhealthcare-med.jp/ 以上
    2021-09-07
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    代表取締役交代のお知らせ
    2021年4月1日 代表取締役交代のお知らせ 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社は2021年3月31日付で代表取締役チョイ・ジュシク(Joosik Choi)が退任し、同年4月1日より後任としてキム・ホウン(Houng Kim)が就任しましたので、お知らせ致します。 引き続き倍旧のご厚情を賜りたく、切にお願い申し上げます。 謹白
    2021-04-01
  • 13
    効能または効果追加承認取得のお知らせ
    2020年10月14日 効能又は効果、用法及び用量追加承認取得のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社(本社:東京、代表取締役:チョイ・ジュシク、以下「セルトリオン」)と東和薬品株式会社(本社:大阪、代表取締役社長:吉田逸郎、以下「東和薬品」)は、セルトリオンと東和薬品が日本国内で共同販売しているインフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」について、2020年10月14日付で「強直性脊椎炎」の効能又は効果、用法及び用量の追加に係る承認事項一部変更承認を取得いたしましたので、お知らせいたします。今後、本剤のご使用に際しましては、改訂添付文書の効能又は効果、用法及び用量、使用上の注意にご留意いただきますようお願い申し上げます。 【追加承認された内容】 効能又は効果:強直性脊椎炎 用法及び用量:通常、インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続1]として、体重1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後6~8週間の間隔で投与を行うこと。 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」(海外名Remsima® / U.S. ProductName : Inflectra®)は既に欧州・韓国・米国を含む94ヵ国で承認されております(2020年1月時点)。インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」が患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に貢献できるよう取り組んで参ります。 以上 [製品に関するお問い合わせ先] セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社お問い合わせ:0120-833-889(フリーダイヤル) 受付時間:9:00-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)
    2020-10-14
  • 12
    セルトリオン・東和薬品との共同販売契約締結のお知らせ
    2020年7月1日 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 東和薬品株式会社との共同販売契約締結のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役:チョイ・ジュシク、以下「セルトリオン」)は、2020年7月1日、東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎、以下「東和薬品」)と、セルトリオンが日本国内で販売している抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤『インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」』の共同販売に関する契約を締結したことをお知らせいたします。 東和薬品とパートナーシップを組むことにより、より多くの患者さんに本製品をお届けし、QOL向上に貢献できるようになるものと考えます。 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」(海外名RemsimaTM/ U.S. Product Name :Inflectra®)はセルトリオンが開発した、世界初の抗体バイオシミラーです。関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患といった自己免疫疾患の治療薬であるインフリキシマブ(遺伝子組換え)製剤は「炎症性サイトカイン」のなかでもTNFαの作用を阻害することで炎症を抑える働きがあります。 すでに欧州、韓国、米国を含む世界94か国で承認されており、日本ではセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンが2017年から販売しています。セルトリオンは、抗体医薬品のバイオシミラー開発を通じて、患者さんやそのご家族、医療関係者の皆様のより充実した生活に貢献できるよう取り組んで参ります。 <セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社> セルトリオン・ヘルスケア・ジャパンはセルトリオングループのCelltrion HealthcareCo.,Ltdの日本法人として、国内におけるマーケティングと販売活動を行っています。 セルトリオングループは、韓国仁川(インチョン)市に本社をおく、モノクローナル抗体のバイオシミラー製造を中心とした総合ヘルスケアメーカーで、世界各国で承認を受けたRemsimaTM、TruximaTM及びHerzumaTMなどのバイオシミラーや、ウイルス性疾患に対する抗体医薬品に焦点を当て開発を行っています。2012年、世界初のバイオシミラーのモノクローナル抗体製剤(RemsimaTM)を上市しました。 日本ではHER2過剰発現乳がんに対する抗体医薬のトラスツズマブBS(先行品名ハーセプチン注射用)や関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患といった自己免疫疾患の治療薬であるインフリキシマブBS(遺伝子組換え)製剤を販売しています。 詳細は(https://www.celltrionhealthcare.jp/ja-jp/)をご参照ください。 <東和薬品株式会社> 東和薬品は、患者さんの経済的負担や国の財政負担の軽減に貢献するジェネリック医薬品の普及に向け、研究開発・製造・販売を行うジェネリック医薬品の総合メーカーです。さらに、医薬品に関わるすべての方にとって飲みやすく、扱いやすい付加価値製剤の研究開発にも注力しています。 また、「人々の健康に貢献する」という企業理念を掲げ、健康関連産業における新規事業の創出にも取り組んでいます。 詳細は(https://www.towayakuhin.co.jp/)をご参照ください。 [お問い合わせ先] セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 お問い合わせ:03-6260-6840 人事・総務部 受付時間 9:30-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)
    2020-07-01
  • 11
    インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」【効能又は効果】承認事項一部変更承認取得のお知らせ
    2020年4月吉日 効能又は効果 追加承認取得のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社(本社:東京、代表取締役:チョイ・ジュシク)は、2020年4月22日付で、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」の「ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎」の効能又は効果の追加に係る承認事項一部変更承認を取得いたしました。 今後、本剤のご使用に際しましては、改訂添付文書の効能又は効果、用法及び用量、使用上の注意にご留意いただきますようお願い申し上げます。 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」(海外名Remsima® / U.S. Product Name : Inflectra®)は既に欧州・韓国・米国を含む94ヵ国で承認されております(2020年1月時点)。インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」が患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に貢献できるよう取り組んで参ります。 以上 [製品に関するお問い合わせ先] セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 お問い合わせ:0120-833-889(フリーダイアル) 受付時間9:00-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)
    2020-04-22
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    弊社ホームページリニューアルのお知らせ
    令和元年 10 月吉日 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 代表取締役 チョイ ジュシク 弊社ホームページリニューアルのお知らせ 謹啓 秋麗の候 ますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。 さて、この度、弊社ホームページをリニューアルしましたのでお知らせいたします。今回のリニューアルでは、ご利用の皆様に弊社の事をより良く理解して頂くことを目指し、デザインを一新いたしました。 なお、リニューアルに伴い URL が下記のとおり変更となりました。ブラウザの「お気に入り」「ブックマーク」などに登録されている場合は、お手数ですが新しい URL への変更をお願いいたします。 引き続き倍旧のご厚情を賜りたく、何卒よろしくお願い申し上げます。 謹白記 <新 URL> https://www.celltrionhealthcare.jp 以上
    2019-11-12
  • 9
    トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」 【用法・用量】承認事項一部変..
    2019年8月21日 抗HER2 ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」 【用法・用量】承認事項一部変更承認取得のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 (以下、弊社) は、2019年8月21日、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」の「HER2過剰発現が確認された乳癌」に対する【用法・用量】として、B法を追加する承認事項一部変更承認を取得致しました。これにより、本剤の【効能・効果】および【用法・用量】は、先行バイオ医薬品と同様となります。 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」は、トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラーで、昨年8月より発売を開始しており、既に欧州・韓国を含む約50ヵ国で承認されております。 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」が治療の選択肢の一つとなり、患者様やご家族、医療関係者の皆様に貢献できるよう取り組んで参ります。 以上 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 代表取締役 チョイ ジュシク ※B法:通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)「トラスツズマブ後続1」として初回投与時には8mg/kg(体重)を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。 お問い合わせ : 0120-833-889(フリーダイアル) 受付時間 9:00-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)
    2019-08-21

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